Rastrear os componentes de um bioterapêutico durante o processamento é uma área fundamental na busca por inovação. Um método usa espectrometria de mobilidade iônica (IMS). Para saber mais sobre este método, GEN falou com um especialista: Ching Wu, PhD, presidente e CEO da Excellims.
Wu descreve o IMS como “uma das técnicas analíticas mais robustas para análise química em campo, amplamente usada em tarefas críticas, como triagem de explosivos e detecção de agentes de guerra química em ambientes hostis”. Agora, o IMS de alto desempenho (HPIMS) melhora os recursos de separação dessa tecnologia e torna possível usá-la com uma fonte de ionização por eletrospray. Como resultado, Wu aponta, "HPIMS pode ser usado diretamente para analisar compostos não voláteis e biológicos, como os principais componentes no processo de biofabricação: ácidos orgânicos, aminoácidos, proteínas e peptídeos, carboidratos e outros." Isso torna o HPIMS útil para monitorar o bioprocessamento.
Essa ferramenta analítica é ainda mais útil quando combinada com cromatografia líquida de alto desempenho (HPLC). “HPLC-HPIMS fornece um sistema de identificação química bidimensional”, diz Wu. “É poderoso devido à natureza complementar das separações HPLC e HPIMS.” Isso pode ser usado para separar aminoácidos que são difíceis de separar apenas com HPLC. HPIMS também pode ser usado para monitorar um processo de fermentação
Um sistema HPLC-HPIMS pode ser usado em linha no bioprocessamento. Atualmente, esse sistema pode fornecer resultados em minutos. Esse teste leva apenas microlitros de amostra que é filtrada, diluída e injetada no sistema de monitoramento.
“A medição on-line em tempo real é o futuro”, diz Wu, “onde o HPIMS será montado diretamente no biorreator e medirá os componentes químicos e biológicos direcionados do caldo”.
